Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» не соответствует некоторым требованиям Национального агентства по санитарному надзору Бразилии для экстренного использования.
Внимание на это обратил регулятор республики в ходе объяснения причин отклонения запроса на временную регистрацию российского препарата для срочного применения 10 млн доз. Отказ обусловлен отсутствием необходимых документов на запуск третьего этапа клинических исследований и рядом вопросов относительно передовых методов производства.
«Агентство поясняет, что одной подачи запроса на проведение третьей фазы исследований недостаточно. Необходимо, чтобы такие испытания проводились в стране», — говорится в заявлении.
Ранее более 200 тыс. жителей Аргентины, в частности медицинские сотрудники, привились от коронавируса российским «Спутником V». По словам врачей, поставки препарата дали гражданам надежду на возвращение к нормальной работе.
